Sistem Pengendalian Mutu yang Ketat Menciptakan Produk Medis yang Aman dan Terpercaya

Dalam industri medis, kualitas sama dengan kehidupan dan kepatuhan adalah hal yang utama. Sejak awal, ADVAN Medical telah memprioritaskan pengendalian kualitas dan produksi yang sesuai, membangun sistem manajemen mutu yang penuh proses, semua staf, dan berstandar tinggi.

Kami secara ketat melakukan produksi sesuai dengan standar sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485:2016. Setiap prosedur mulai dari pengadaan bahan baku, pengendalian proses produksi hingga inspeksi produk jadi dan ketertelusuran retensi sampel mengikuti aturan standar dengan catatan yang dapat diverifikasi. Didukung oleh ratusan personel kontrol kualitas profesional, kami menerapkan protokol inspeksi standar dan melakukan pengujian komprehensif terhadap sifat fisik, keamanan biologis, stabilitas, dan indikator mikrobiologi, memastikan semua produk jadi mematuhi standar internasional dan persyaratan klien.

Dalam hal kepatuhan, sebagian besar produk kami telah memperoleh sertifikasi CE. Lingkungan produksi dan sistem manajemen pabrik Suzhou kami memenuhi persyaratan FDA yang relevan, sehingga membuat kami memenuhi syarat untuk melayani pasar utama termasuk Uni Eropa dan Amerika Serikat. Berpusat pada keselamatan, stabilitas dan efektivitas, kami memberikan produk medis yang dapat dipercaya kepada pengguna global dengan sikap ketat dan rasa tanggung jawab yang kuat.